EU輸入業者向けブチル製品REACH・SVHC対応ガイド

EU REACH規則（EC 1907/2006）において、法的な「輸入業者」とはEU域外国から物質・混合物・成形品をEU関税領域へ実際に持ち込む、EU域内に設立された事業者を指します。貴社がアジアのブチルメーカーに発注し、EU港で受領する場合、その輸入分のREACH輸入業者義務は海外メーカーではなく貴社が負うことになります。

これは、電気・電子機器における特定有害物質を制限するRoHSとは異なる規制枠組みです。REACHはより広範です — ブチルゴムコンパウンドのような物質・混合物だけでなく、完成したブチルテープ・シートのような「成形品（article）」にも適用され、電子産業に限らずほぼすべての産業分野を対象とします。建築・自動車・一般産業用ブチル製品の輸入業者は、RoHSが適用されない場合でもREACHの適用範囲に明確に該当します。

• 物質登録 — 年間1トンを超えてEUに製造・輸入される物質は、サプライチェーン内の他の当事者がすでに登録済みでない限り、一般にECHAへのREACH登録が必要
• SVHC情報伝達義務 — REACH第33条は、成形品の供給者に対し、高懸念物質（SVHC）が0.1重量%を超えて含有される場合、受領者（および要請時は消費者）へ通知することを求める
• 安全データシート義務 — 有害混合物の輸入業者は、EU準拠のSDS（附属書II形式）が製品に添付されるよう確保する必要がある
• 出荷・供給元関係ごとに適用 — REACH義務は一度履行すれば終わりではなく、新規供給元や再配合製品があるたびに順守状況を再確認する必要がある

ブチルコンパウンド自体は、REACH上本質的に高リスクではありません — 基本ポリマーおよび一般的な充填剤（炭酸カルシウム、カーボンブラック）はSVHCではありません。実質的なリスクは特定の添加剤にあります — 一部の可塑剤、旧世代の難燃剤、顔料系が候補物質リストに掲載される場合があります。そのため、「ブチルゴム」に対する一般的な想定よりも、供給元レベルでのSVHC宣言が重要です。

ECHAはSVHC（高懸念物質）候補物質リストを管理しており、現在200項目を大きく超えるまでに増加し、年約2回更新されます。発がん性、生殖毒性、残留性・生物蓄積性、内分泌かく乱特性に基づき物質が追加されます。このリストは、特定の形状を持つ成形品（「article」、例：ブチルテープ）に含まれる物質が、その成形品重量の0.1%を超える場合に適用されます。

SCIPデータベース（成形品または複合品中の懸念物質）は、輸入業者が見落としがちなステップです。EU廃棄物枠組指令に基づき導入され、SVHCが0.1%を超えて含有される成形品がEU市場に出荷されるたびに届出が必要です — これは第33条の顧客通知義務とは別に、追加で求められます。不順守は加盟国単位で執行される廃棄物法違反であり、近年ドイツ・オランダで取締りが顕著に強化されています。

1. 最新のSVHC宣言を要請 — 古いバージョンではなく最新公表の候補物質リストバージョンを参照した供給元の宣言を確保すること
2. 自社製品がREACH定義上「成形品」か「混合物」かを確認 — 完成したブチルテープ・シートは通常成形品に、重量単位で販売される原材料バルクコンパウンドは通常混合物に該当し、適用される義務が異なる
3. SCIP届出状況を確認 — 成形品をEU市場に最初に投入する当事者である場合、この責任はEU域外メーカーから自動的に移転しないため、直接確認する必要がある

ガミーマテリアルズはSDSおよび組成宣言書を提供し顧客のデューデリジェンスを支援しており、EU輸入業者が毎回の発注時に最新の候補物質リストに対するSVHC状況を確認できるようサポートしています。

EU域外のメーカーは「Only Representative（OR）」— メーカーに代わってREACH登録義務を履行するEU域内に設立された事業者 — を指定できます。供給元が有効なOR契約を結んでいる場合、その供給元の物質を輸入するEU拠点の購買企業はREACH上「輸入業者」ではなく「川下ユーザー」に再分類され、登録負担が購買側から除去されます（ただし成形品に対するSVHC情報伝達・SCIP義務は依然として有効です）。

• 供給元に直接確認 — ORを指定しているか、該当物質に関するORの登録参照番号を要請
• OR契約は成形品のSVHC・SCIP義務を消去しない — 物質・混合物登録の負担を解消するものであり、これは第33条およびSCIPとは別の義務
• 複数のEU顧客が同一ORに依存可能 — メーカーが複数の独立したEU購買企業を持つ場合によくある構造のため、自社の予定輸入量が既存の登録トン数区分にすでに含まれているか確認すること
• 関係を文書化 — OR指定確認書と登録番号の写しを自社のコンプライアンスファイルに保管。監査時に税関または市場監視当局が証拠を要請する場合がある

EU域外からブチル製品を初めて調達する輸入業者は、標準的な技術検証（CoA、粘度、剥離データ）と併せて、REACH順守チェックリストをサプライヤー検証プロセスの早い段階から組み込むことで、数量が拡大する段階での遅延を回避できます。

Q: ブチルゴム自体がSVHCとして登録されていますか？

A: いいえ。基本ブチルゴムポリマーはSVHC候補物質リストに含まれていません。リスクが存在するとすれば特定の添加剤 — 一部の可塑剤、旧世代の難燃剤、顔料など — に由来するため、基本ポリマーに対する一般的な想定よりも、供給元による物質単位の宣言が重要です。

Q: REACH登録と第33条SVHC情報伝達の違いは何ですか？

A: 登録（ECHA対象、通常年1トン超）はEUに製造・輸入される物質・混合物に適用されます。第33条情報伝達は別の義務であり、ブチルテープのような完成した「成形品」に適用され、輸入量にかかわらずSVHCが0.1重量%を超える場合に通知が必要です。

Q: 完成テープではなく原材料コンパウンドのみを輸入する場合もSCIP届出が必要ですか？

A: SCIP届出はEU市場に出荷される「成形品」に特に適用されます。重量単位で販売される原材料バルクコンパウンドは一般に成形品ではなく混合物として扱われるため、この段階では通常SCIP届出は適用されません — ただし貴社または川下当事者がこれをテープやダイカットガスケットなどの成形品に加工した時点から適用されます。

Q: SVHC候補物質リストはどのくらいの頻度で変更され、最新情報をどう把握すべきですか？

A: ECHAは通常年約2回候補物質リストを更新します。1年以上前に発行された宣言に依存するのではなく、発注サイクルごとに供給元が最新リストバージョンに対するSVHC状況を確認するよう要請してください。

Q: 供給元がOnly Representativeを設置している場合、REACH上私に残る責任はありますか？

A: あります。OR契約は物質登録責任を貴社から移転させますが、成形品に対する第33条SVHC情報伝達とSCIPデータベース届出は、それらの成形品をEU市場に投入する当事者として依然として貴社の責任です。

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